1. 美国入境药品申报流程

美国FDA是指美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。查询方式：首先进入美国FDA认证注册码官方网址：http://www.accessdata.fda.gov/进入FDA认证注册码查询页面后，左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。

2. 美国海关药物申报流程

法律依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;《药品生产监督管理办法》

办理条件

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;

2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

4、具有保证药品质量的规章制度。

办理材料

1、《药品生产许可证换发申请表》，本申请表访问省食品药品监督管理局网站同时提交《药品生产许可证》管理系统客户端程序(请到国家局网站：下载)导出的后缀为XKZ的电子文件;

2、企业申请报告及市局转报意见(含符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策的依据);

3、申请人的基本情况及其相关证明文件;

4、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;

5、营业执照复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;

6、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人;

7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

9、拟办企业生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区面积、空气净化级别及其布局、生产线条数及分布、生产能力等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述);附：生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图;

10、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据,拟生产新药申请开办药品生产企业的，需提供产品的相关证明文件;

11、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目;

12、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;

13、主要生产设备及检验仪器目录;

14、拟办企业生产管理、质量管理文件目录;

15、环境保护、废气废水排放、安全消防等有关合格证明、证书和标志的复印件;

16、土地使用证明或租赁合同;

17、食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。

申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理台提交委托书。

企业必须如实提交有关材料和反应真实情况，并对申请资料实质内容的真实性负责(真实性承诺书)。

办理流程

(一)受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

(二)审查：受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。

(三)决定：现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。

(四)颁证：自行政许可决定做出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。

常见问题有效期与延续：《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。

3. 去美国药品怎么申报

1.理论上美国是不允许境外药品入境的，但留学生的话根本不会被查到，西药可以放心带。中药的话尽量不要带，若是涉及到植物或者虫类方面的那就严格了。

2.通过邮政EMS寄，（不犯法！），但时间无保证，因到了美国可能遇到阻滞，检查审批等等。如果遇上安保紧张时期美国那边有可能不允许寄。

3.个人邮寄往国外的药品，应当以自用、合理数量为限，并不得超过限值1000元人民币。如果您邮寄的药品中包括中药材、中成药，寄往国外的限值为人民币200元。在限值范围内，海关按照自用、合理数量的原则进行验放。

4. 美国入境药品申报流程及时间

从国外 携带药品回国，药品液体不行,药片胶囊类的可以。每次可以自己携带3盒以下,最好有能说明自己服用的病理证明最好。

旅途必需物品是指旅客在本次旅途中直接需用的生活用品。

旅行自用物品是指本次旅行途中海关准予旅客随身携带的暂时免税进境或者复带进境的，在境内、外使用的自用物品，包括照相机、便携式收录音机、小型摄影机、手提式摄录机、手提式文字处理机和经海关审核批准的其他物品。

5. 处方药入境美国一定要申报吗

板蓝根什么的可以的，建议托运（颗粒状的，都是中文，托运方便）。我家呆过N次了。

洗发水什么的必须托运，不要带太多（基本上，'reasonable quantity' —— 美国比较讲究reasonable，合理就好，比如你带一箱子就不行，带一瓶还是可以的。虽然其实没必要，这边也很便宜的……）

处方药最好去拿个医生证明。语言么，首先你应该是从旧金山或者洛杉矶入境吧，那边华人很多的，包括海关人员肯定有华人的。再说了，你医生怎么说四六级也通过了吧，或者你能来培训这么久英语也不错啊，你请医生在中文证明之外写两句英文（记得签字用专业letterhead），或者你向他建议你起草他签字（这话又不难，就说‘我叫A，毕业自B医科大学，有C年D专科经验。X是我的病人，我帮她看病N年了。她有甲亢，每天必须服用X剂量的（药物名字），这次出差6星期，故携带了Y数量’）什么的。

建议随身带大概一个礼拜剂量的（万一行李晚到也没事），行李箱里放5个星期的，人家问的话你就说有，说明是医生开的，随身带了一点，剩下的托运了，就好了。海关人员也是人，也会逻辑思维的，你这又不是什么离谱事情，说明一下就好了。

应该是不用申报的（自己用的成药OK），实在不放心张嘴问一下海关人员就好了，他们又不是食人鱼，向权威人士询问一直都是最好的解决办法。

6. 出国申报药品流程

1、出国坐飞机可以带药品，但是仅限于个人药品，大麻等特殊药品是不允许带的，另外，如果药品是液体，超过一定体积是不允许随身携带的，只能托运。

2、液体、凝胶及喷雾类药物(包括中药)如附有医生处方或医院证明，均可获得豁免，药物数量以旅客在飞机上所需为准。容器和塑料袋无要求。药物应另行交给安检人员，以便接受X光检查。

3、安检人员会要求旅客出示医生证明书或医生处方。 如液体药物盛于容量不多于100毫升的容器内，并放在一个不超过一升可重复封口的透明塑料袋内可通过安全检查。

7. 美国海关申报表药品怎么填写

1.入境卡填写这张卡主要是填你们的个人信息和签证情况，每张入境卡都有事先印刷

2.入关流程，在Visitor访客这边排队出示护照，签证一致，20在美国的住址和海关申报表

海关工作人员会需要录入你的指纹，还会用相机拍下你的照片，这些数据会被录入